Qualitätsmanagement

Unser Labor betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem auf Grundlage von GMP und DIN EN ISO/IEC 17025.

Wir sind als externes Labor zur Prüfung von Arzneimitteln gemäß §67,1 AMG gemeldet und unterliegen der Überwachung durch die zuständige Behörde.

Die Qualität unseres Qualitätsmanagementsystems wird regelmäßig durch Behördeninspektionen und Überwachungen der Akkreditierungsstelle bestätigt, ebenso wie auch durch zahlreiche Audits unserer Kunden. Zur Sicherung unserer Qualität werden zahlreiche interne Maßnahmen durchgeführt. Hierzu zählen die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen, die Durchführung von Laborvergleichsanalysen, die Fortbildung unserer Mitarbeiter durch Seminare und Lehrgänge, sowie Laboraudits durch externe Begutachter.

Dass das Qualitätsmanagement nicht nur in einem Handbuch beschrieben ist, sondern auch von allen Mitarbeitern gelebt wird, ist eine Rückmeldung der Begutachter, die uns in der Routine immer wieder bestärkt. Die flexible Akkreditierung, die dem Labor innerhalb der akkreditierten Prüfbereiche die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren erlaubt sowie die Modifizierung und Weiter-/Neuentwicklung von Prüfverfahren gestattet, ist eine Bestätigung für die hohe Fachkompetenz des Labors.