Services

Freigabeuntersuchungen

Freigabeuntersuchungen

... für Rohstoffe, Zwischenprodukte oder Fertigarzneimittel übernehmen wir bei schneller Durchführung der Analysen und in hoher Qualität.

Stabilitätsprüfungen

Stabilitätsprüfungen

Von der Planung bis zur Dokumentation übernehmen wir für unsere Kunden die gesamte Durchführung an Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.

Methodenentwicklung

Methodenentwicklung & -validierung

HHAC blickt auf über 20 Jahre Erfahrung bei der Methodenentwicklung zurück.

Dissolution

Dissolution

Zur Untersuchung der Wirkstofffreisetzung stehen in unserem Gerätepark zahlreiche Apparaturen unterschiedlicher Hersteller zur Verfügung.

Das GMP-Auftragslabor - HHAC Labor Dr. Heusler GmbH

Die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH ist ein privatwirtschaftlich geführtes, unabhängiges Dienstleistungslabor und bietet ein breites Spektrum analytischer Dienstleistungen für die Entwicklung und die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Die Basis unserer Arbeit bildet die Erfahrung mit über 350 Wirkstoffen in einer Vielzahl von Darreichungsformen. Wir analysieren synthetische APIs ebenso wie pflanzliche Wirkstoffe in festen, halbfesten und flüssigen Zubereitungen.

Das Leistungsspektrum für unsere Kunden umfasst unter anderem

  • Freigabeuntersuchungen
  • Stabilitätsprüfungen
  • Klimaeinlagerung nach ICH
  • Methodenentwicklung bis Methodenvalidierung
  • Methodentransfers
  • GMP-Beratung

Der Zeitfaktor spielt eine wesentliche Rolle. Für eine schnellere Produktentwicklung und schnelleren Marktzugang unterstützen wir unsere Kunden mit der schnellstmöglichen Bearbeitung der übertragenen Aufgaben.

Alle Arbeiten werden unter kontrollierten GMP-Bedingungen durchgeführt. Das Unternehmen betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem auf Grundlage von GMP und der DIN EN ISO/IEC 17025.