Services

Unser Service umfasst ein breites Spektrum der pharmazeutischen Qualitätskontrolle von der Entwicklung und Validierung von Methoden bis zur Durchführung von Freigabeuntersuchungen und vollständigen Stabilitätsprüfungen.

Jährlich werden in unserem Labor eine Vielzahl von Proben auf Reinheit, Gehalt, Wirkstofffreisetzung und viele weitere Parameter analysiert. Dabei haben wir Erfahrungen mit fast 400 verschiedenen Wirk- und Hilfsstoffen von chemisch definierten bis zu pflanzlichen  Arzneistoffen über Antibiotika bis Vitamine in den unterschiedlichsten Darreichungsformen gesammelt.

Die interne Ausstattung eröffnet uns die Möglichkeit zur Durchführung der Bestimmungen der gängigen nationalen und internationalen Pharmakopöen, wie DAB, Ph.Eur., JP oder USP. Auch weitere genormte Verfahren gehören zu unserem Repertoire der pharmazeutischen Analytik, ebenso wie unsere eigenen umfassenden Methodensammlungen.

Unser Labor verfügt nach §3 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) über die Erlaubnis des Betäubungsmittelverkehrs und ist somit auch in der Lage das gesamte analytische Portfolio zur Untersuchung von Betäubungsmitteln, auch die Klimaeinlagerung nach ICH, unter GMP-Bedingungen anzubieten.

Die Analytik von hochwirksamen Substanzen benötigt geeignete Maßnahmen und technische Ausrüstung, sowie ein hohes Maß an Expertise und einen sensiblen Umgang seitens der Mitarbeiter. In einem über eine Schleuse abgetrennten Laborbereich unseres Labors untersuchen wir hochwirksame Substanzen verschiedenster Art (Hormone, Antibiotika, CMR-Arzneimittel wie z.B. Zytostatika).

Unser Anspruch als Auftragslabor ist es, den Kunden auch hinsichtlich der Analysendauer bestmöglich in der Arzneimittelherstellung mit unserer Analytik zu unterstützen. Freigabeuntersuchungen, Stabilitätsprüfungen und weitere Dienstleistungen im Rahmen der Auftragsanalytik wie Validierungen oder Methodentransfers werden innerhalb der vereinbarten Fristen durchgeführt. Auf Engpässe und Zeitnöte des Kunden reagieren wir schnell und flexibel.

Im Alltag erfährt der Kunde jeden Tag die Vorteile unserer klaren Firmenstruktur. Antworten zu Projektfragen werden in der direkten Kommunikation mit dem jeweiligen Projektleiter immer unmittelbar und schnell gegeben.