Methodenentwicklung / -validierung
- Freigabeuntersuchungen
- Stabilitätsuntersuchungen
- Rückstandsuntersuchungen
- Wirkstofffreisetzungen
- Bioanalytik
- mit HPLC, GC, DC, UV
(Kalibrierung Ranitidin in Injektionslösung mit HPLC)
Validierung gemäß ICH-Guideline
- Spezifität (Selektivität)
- Linearität (Kalibrierfunktion)
- Arbeitsbereich
- Richtigkeit
- Präzision
- Nachweisgrenze
- Bestimmungsgrenze
- Robustheit
Umfassende Dokumentation
- Berichte
- Prüfvorschriften
